製剤の安定性/取扱い上の注意

製剤の安定性

各種条件下における安定性試験 a)

a)試験項目:性状、確認試験、pH、浸透圧比、純度試験、水分、不溶性異物、不溶性微粒子、含量等

溶解後の安定性 b)

b)試験項目:性状、純度試験、含量

取扱い上の注意

規制区分:処方箋医薬品  注意-医師等の処方箋により使用すること
貯  法:遮光、2~8℃保存
使用期限:外箱及びバイアルに記載
取扱い上の注意:遮光保存の必要があるため、本剤は個装箱(外箱)に入れて保存すること。

承認条件

承認番号 :23000AMX00457000
承認年月 :2018年3月
薬価基準収載年月 :2018年5月
販売開始年月 :2018年8月
承認条件 :医薬品リスク管理計画を策定の上、適切に実施すること。
再審査期間満了年月 :2026年3月(8年)

包装

ヘルニコア®椎間板注用1.25単位:1バイアル

製剤写真

製造販売業者の名称及び住所

製造販売元
生化学工業株式会社
東京都千代田区丸の内一丁目6-1
発売元
科研製薬株式会社
東京都文京区本駒込2丁目28-8
資料請求先
科研製薬株式会社 医薬品情報サービス室
〒113-8650 東京都文京区本駒込2丁目28-8